4fach-Keimträger mit 4 x ATCC 6057 Ent. Faecium • 1 Streifen mit 4 Bioindikatoren (4 x ATCC 6057 Enterococcus Faecium) mit abgestuften Keimdichten 10 hoch 4 bis 10 hoch 7 in den einzelnen Kammern • Größe des Streifens ca. 17 x 4 cm • Transportkontrolle (1 Kammer mit ATCC 6057, Keimdichte 10 hoch 7) • Inklusive Laborauswertung (mikrobiologische Untersuchung) und Protokoll Geeignet für die Eigenkontrolle der Desinfektionsleistung beim gewerblichen Geschirrspülen mit Mehrtank- / Transport- oder Eintank – Geschirrspülmaschinen gemäß DIN SPEC 10534:2012-08 Lebensmittelhygiene – Gewerbliches maschinelles Spülen – Hygieneanforderungen, (=Zusammenfassung der Normen DIN 10510, DIN 10511, DIN 10512 und DIN 10522). Der amfora KT-4S DES-CONTROLler® ist ein geschlossener Bioindikator für chemische, chemothermische und thermische Desinfektionsgeräte. Speziell ausgebildete Fachkräfte werden für die Prüfung nicht benötigt – das spart nicht nur Geld, sondern auch Zeit. Mit ihm lassen sich die Desinfektionsgeräte kostengünstig und eigenständig überprüfen. Daher ist er auch z.B. zur eigenen Früherkennung besonders gut geeignet. Der amfora KT-4S DES-CONTROLler® enthält in Anlehnung an die DIN als Testkeim Enterococcus Faecium (ATCC 6057) auf einem Keimträger (Standard-Baumwollläppchen 1×1 cm nach DIN 53919) beimpft nach DIN 53919 mit einer Bakterien-Schafsblut-Prüfanschmutzung nach Richtlinie des RKI, VAH. Die Keimdichten in den jeweils 4 Kammern mit 10 hoch 4 bis 10 hoch 7 werden von einer thermisch, mechanisch und chemisch stabilen und dennoch flexiblen semipermeablen Membran umhüllt. Diese spezielle Membrane lässt sowohl Temperatur, als auch Wasser und Desinfektionsflotte zuverlässig und in ausreichender Menge durch. Sie ist optimiert hinsichtlich der neueren Entwicklungen zu Wasserströmungsverlauf / Wasserdruck in Spülmaschinen. Hitze, Wasser und Desinfektionsflotte wirken so auf die Keime ein, diese können aber nicht aus der umhüllenden Membrane heraustreten ! Vorteile: • Die Testbakterien sind sicher eingeschlossen, um eine Kontamination bzw. Rekontamination zu vermeiden. Eine Kontamination der zu prüfenden Maschine ist durch die Membrane ausgeschlossen. Somit ist es möglich, die Überprüfungen während des Alltagbetriebes auch von hauseigenem Personal durchführen zu lassen. Es müssen keine Leerdurchgänge gefahren werden, da eine Verkeimung der zu prüfenden Spülmaschine ausgeschlossen ist. Eine Wiederverkeimung der Keimträger nach dem Desinfektionslauf ist ebenfalls nicht möglich. • Fehlergebnisse durch falsche Handhabung sind ausgeschlossen, denn auch Keime von außerhalb können nicht in die Membrane eindringen. Erforderliche Mengen an Bioindikatoren: Bei Geschirrspülmaschinen genügt in der Regel 1 x amfora KT-4S DES-CONTROLler® Streifen = 4 Bioindikatoren. Je nach Anforderungen können auch bei Mehrtankgeschirrspülmaschinen 8 Bioindikatoren = 2 x amfora KT-4S DES-CONTROLler® Streifen verlangt werden. Ebenso geeignet und analog anwendbar z.B. bei Steckbeckenspülen oder anderen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten wie z.B. Instrumentenspülmaschinen (RDG). Hier wird in der Regel ebenfalls 1 Streifen eingesetzt. In allen Fällen ist es wichtig, daß die am Spülgut oder Geschirrkorb angebrachten oder eingelegten Streifen das gleiche komplette Spül-/Waschprogramm durchlaufen wie das zu testende Programm für die Reinigung. Hinweis zur Anzahl der Transportkontrollen: In der Regel liegt jeder Bestellung eines KT-4S auch eine Transportkontrolle bei. Sollten allerdings in einem Haus mehrere Spülmaschinen getestet werden, und die eingesetzten Bioindikatoren auch in einer Postsendung zurückgesendet werden, so wird nur 1 Transportkontrolle benötigt. Die Transportkontrolle wird mit ausgewertet und stellt sicher, dass auf dem Postweg keine Keimreduktion der Referenzkeime erfolgt ist. Häufigkeit der Prüfung: In der Regel reicht eine 1-2 jährliche Prüfung der Geräte aus. Testdurchführung: • amfora KT-4S DES-CONTROLler möglichst kurzfristig nach dem Erhalt einsetzen. Da sich in den Keimträgern lebende Mikroorganismen befinden, haben die Teststreifen eine begrenzte Haltbarkeit. Sie erhalten bei Lieferung Teststreifen, die ca. 4-6 Wochen einsatzbereit sind, sodass Sie in Ihrer Zeitplanung flexibel bleiben. • Die optimale Aufbewahrung bis zum Einsatz sollte trocken und bei Zimmertemperatur (möglichst nicht höher als 35° C) sein, kein direktes Sonnenlicht, empfohlen wird z.B. ein geschlossener Schrank oder Schublade. • Die mitgelieferte Transportkontrolle TPK in dem separaten Versandbeutel ungeöffnet beiseitelegen. Die TPK benötigen Sie erst wieder für die Rücksendung. NICHT mitspülen. • amfora KT-4S DES-CONTROLler an einem Desinfektionsgut (Henkel) oder an dem Geschirr-/ Besteckkorb) mit z.B. einem Kabelbinder an beiden Enden locker festbinden. Falls nicht bereits vorhanden können in dem Feld neben der ID-No. und in dem unteren schmalen Feld mit Hilfe eines Lochers jeweils ein Loch zur Befestigung eingestanzt werden, allerdings darf keine der 4 inneren Keim-Kammern beschädigt werden! Die Keimbeladungen sind so in den Keimträger eingebracht, das sich die höchste Dichte oben in der Kammer genau unter der ID-Nr. befindet. Sicherheitshinweis: Die Keime können bei sachgemäßem Umgang nicht entweichen. Daher darf die Membrane nicht geöffnet oder zerschnitten werden, so besteht keinerlei Kontaminationsgefahr. • Den Spül-/Desinfektionsvorgang der Spülmaschine (mit KT-4S) starten. Wählen Sie dazu das Spülprogramm und Desinfektionsgut, für das Sie die Desinfektionswirkung der Maschine nachweisen wollen. • amfora KT-4S DES-CONTROLlers nach Beendigung des Spülvorgangs entnehmen. Hinweis: Es empfiehlt sich, die geschlossenen Bioindikatoren im Anschluss an den Desinfektionslauf mit Wasser nochmals abzuspülen. Dies verhindert den Verbleib von Spülmittel- bzw. Klarspülmittel-Rückständen, somit werden Fehlergebnisse ausgeschlossen. Ca. 20 – 30 Minuten trocknen lassen. Die evtl. dann noch vorhandene Restfeuchte hat keinen Einfluss auf das Ergebnis. • Rücksendebögen ausfüllen, den benutzten Teststreifen wieder zurück in den Versandbeutel legen, zusammen mit der beiseitegelegten Transportkontrolle in einen Briefumschlag geben, und auf dem normalen Postweg (zu Ihrer Sicherheit per Einschreiben) zurücksenden. Idealerweise versenden Sie die amfora KT-4S DES-CONTROLler – Streifen zu Beginn der Woche, damit keine unnötigen Verzögerungen auf dem Postweg auftreten. Eine Anleitung (Testablaufplan) sowie die erforderliche Dokumentation für den Prüfbericht erhalten Sie zusammen mit dem Bioindikator. • Das Ergebnis der Auswertung (Prüfbericht) erhalten Sie per email für Ihre Dokumentation. Auswertung: Sollte die Laborauswertung negativ ausfallen, d. h. keine ausreichende Desinfektionswirkung (hier: Keimreduktion um 5 log-Stufen) nachgewiesen werden, sind sofort geeignete Maßnahmen zur Mängelbeseitigung zu ergreifen. Nach der Störungsbeseitigung durch Fachpersonal ist eine erneute Kontrolle durchzuführen. WICHTIGER HINWEIS zum Kauf: Bitte beachten Sie, dass die Bioindikatoren eine mikrobiologische Auswertung benötigen. Dazu werden die eingesetzten Teststreifen mit einem speziellen Verfahren und Nährlösung aufbereitet. Die Auswertung mit Prüfprotokoll für Ihre Dokumentation ist im Preis inbegriffen. Die Teststreifen werden erst bei Eingang Ihrer Bestellung produziert und sind danach für ca. 6 Wochen einsatzbereit. Ein Umtausch oder Rückgabe ist nicht möglich, ebenso ist es nicht möglich, diese in ein Lager zu legen oder zu bevorraten, da die Teststreifen wie auch die Transportkontrolle lebende Keime enthalten, und nur zeitlich begrenzt verwendet werden können. Setzen Sie die Kontrollstreifen möglichst kurzfristig nach dem Erhalt ein. Die regelmäßige Kontrolle u.a. der Desinfektionswirkung ist wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung und der Eigenkontrolle. Wissenswertes über den amfora KT-4S DES-CONTROLler® Bioindikator: Der amfora KT-4S DES-CONTROLler® ist eine Sonder-Anfertigung von meducomp für amfora mit einer optimierten Membrane. meducomp hat in Zusammenarbeit mit dem Institut für Hygiene der medizinischen Universität zu Lübeck diesen Bioindikator nach wissenschaftlichen Standards entwickelt. Die jahrelange Forschung wurde 1994 erfolgreich beendet und das Endprodukt war ein geschlossener Bioindikator in der jetzigen Form. Die Produktion der DES-CONTROLler® unterliegt einer ständigen Qualitäts- und Fertigungskontrolle auf der Grundlage der internationalen Norm DIN EN ISO 9001. Die Laborgutachten eines unabhängigen Labors bestätigen bereits in 2014 in vergleichenden Tests sowohl in Eintankgeschirrspülern, Mehrtankgeschirrspülern / Transportgeschirrspülern nach DIN 10512 und 10510 sowie in Haushaltsgeschirrspülern erneut den Vorzug der geschlossenen DES-CONTROLler® Streifen gegenüber den offenen Bioindikatoren (RAMMS Edelstahlplättchen-Indikatoren mit ATCC 6057 Enterococcus Faecium), besonders hinsichtlich geringerer Fehlerquellen (gegenüber offenen Systemen) und dem sehr einfachen Handling. Die Laborergebnisse zeigen, dass das geprüfte geschlossene System wie auch das offene System die geforderte Keimreduktion vergleichbar erreicht. Auszug aus einem unabhängigen Gutachten, welches die verschiedenen Methoden miteinander vergleicht: „Aufgrund der geringeren Kontaminationsgefahr bei der Verwendung durch den Endkunden und das nicht vorhandene Risiko der Wiederverkeimung ist der DES-CONTROLler den offenen Systemen vorzuziehen.“ Bei Fragen können Sie uns gerne jederzeit telefonisch oder per Email kontaktieren. Kontrolle der Desinfektionswirkung von Dampf- und Heißluftsterilisatoren auf Anfrage.
